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Jul 29, 2023

Fabricantes de anticorpos são incentivados a pensar fora da caixa

Crédito: Reptile8488/Getty Images Por Vivienne Raper, PhD Os fabricantes de anticorpos deveriam ser incentivados a revisitar tecnologias mais antigas à medida que a indústria avança em direção ao processamento contínuo. Essa é a visão

Crédito: Reptile8488/Getty Images

Por Vivienne Raper, PhD

Os fabricantes de anticorpos devem ser encorajados a revisitar tecnologias mais antigas à medida que a indústria avança para o processamento contínuo. Essa é a opinião de Andrew Zydney, PhD, professor de engenharia química, Universidade Estadual da Pensilvânia.

Zydney, que falará na conferência BioProcess International em setembro, acredita que uma série de tecnologias maduras podem ter se tornado úteis para a purificação de proteínas à medida que a indústria se desenvolveu.

“O processo de plataforma para a produção de anticorpos evoluiu ao longo dos últimos 25 anos e, à medida que as pessoas começaram a pensar no processamento contínuo, o que muitas vezes tentam fazer é ajustar esse processo”, diz ele. “Funciona, mas o que temos defendido é que as pessoas deveriam pensar fora da caixa e talvez incorporar algumas [abordagens] que não faziam sentido [25 anos atrás].”

Zydney dá o exemplo da cromatografia de Proteína A, onde as pessoas passaram do uso de colunas únicas para colunas múltiplas. Segundo ele explica, a precipitação era considerada uma alternativa para purificação de proteínas, mas não era viável quando os títulos eram inferiores a um décimo de grama por litro. Hoje em dia, quando os títulos subiram para 5–10 gramas por litro, ele acredita que a precipitação merece outra análise, especialmente como uma alternativa à cromatografia de proteína A multicolunas.

“Tecnologias mais antigas podem ser reinventadas no contexto de um novo processo de fabricação contínuo downstream para nos permitir [realizar a purificação de proteínas] melhor do que podemos hoje”, explica ele.

Seu laboratório usou cloreto de zinco e um agente de exclusão de polietilenoglicol para precipitar seletivamente anticorpos monoclonais da solução. Ao contrário do passado, quando a precipitação era realizada em lote, eles usam membranas de fibra oca para remover continuamente impurezas proteicas da célula hospedeira.

Segundo Zydney, a principal vantagem da precipitação contínua é que o cloreto de zinco e o polietilenoglicol são muito mais baratos que as resinas cromatográficas. “E, desde que possamos [limitar a] incrustação dos módulos de membrana e otimizar a filtração da membrana, também poderemos manter o custo das membranas mais baixo”, diz ele.

Outra tecnologia do passado que ele discutirá durante sua próxima palestra é a cromatografia tangencial em contracorrente contínua. Esse processo, explica ele, utiliza uma resina cromatográfica na forma de uma pasta que flui através de membranas de fibra oca para fazer uma separação contínua de proteínas.

Seu trabalho está atualmente em estágio inicial, mas ele está trabalhando com parceiros da indústria e diz que tem financiamento do FDA como parte de uma colaboração com colegas do Rensselaer Polytechnic Institute e do Massachusetts Institute of Technology para estudar a precipitação e a cristalização como uma estratégia para anticorpos contínuos. purificação.